SASTAV Jedna film tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku citrata, kao i pomoćne supstance (npr. mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat i dr.).
DEJSTVO Sildenafil je snažan selektivni inhibitor cGMP-specifične fosfodiesteraze (PDE 5), odgovorne za razlaganje cikličnog GMP u corpus cavernusumu penisa. Lek nema direktno relaksantno dejstvo, već potencira relaksantno dejstvo azot monoksida (NO) u kavernoznom telu. Pri seksualnoj stimulaciji, kada je sistem NO/cGMP aktiviran, sildenafil inhibiše PDE 5, razgradnja cGMP je manja, pa njegova koncentracija u corpus cavernusumu raste. Prema tome, seksualna stimulacija je uslov za farmakološko dejstvo leka.
INDIKACIJE Erektilna disfunkcija (impotencija muškarca tj. nemogućnost da se postigne ili održi erekcija penisa za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost)
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena doza je 100 mg, 1 sat pre seksualnog odnosa (aktivnosti), a maksimalni broj doza u toku jednog dana je jedna tableta. lako je kod starijih osoba slobodna koncentracija leka u plazmi visa za oko 40 %, od odgovarajuće koncentracije leka kod mladih i zdravih dobrovoljaca (18-45 godina), incidenca neželjenih dejstava leka nije povećana. Viagra-film tablete su namenjene za peroralnu primenu. Gutaju se cele, bez žvakanja, sa malo lečnosti.
NEŽELJENA DEJSTVA Podnošjivost leka je dobra. Neželjena dejstva su obično prolazna (min-sati), a blago su do umereno izražena. Njihova incidenca zavisi od doze sildenafila, incidenca raste sa povećanjem doze. Najčešća neželjena dejstva su: prolazna glavobolja (12,8%), crvenilo (10,4%), vrtoglavica (1,2%), dispepsija (4,6%) i rinitis (1,1%). Iako poseduje blago vazodilatatorno dejstvo, sildenafil ne menja srčanu frekvencu. U kliničkim studijama, dispepsija (12%) i promene vida (11%) bile su češće posle primene većih doza (>200mg).
KONTRAINDIKACIJE Dokazana preosetljivost na lek i/ili bilo koji sastojak farmaceutske formulacije leka. Istovremena primena nitrata ili donora NO (npr. amil nitrat), zato sto sildenafil potencira hipotenzivno dejstvo nitrata svojim delovanjem na NO/cGMP sistem.
MERE OPREZA Lek se primenjuje kod muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, pa trudnoća i dojenje nisu stanja relevantna za njegovu primenu. Obavestite svog lekara o svim lekovima koje uzimate, obratite mu pažnju na lekove za lečenje angine pektoris (npr. nitrati i si.) Tabletu uzmite 1 sat pre seksualne aktivnosti. Progutajte je bez žvakanja, sa malo tečnosti. Uzmite samo jednu tabletu dnevno. Lek izaziva erekciju isključivo kada ste seksualno stimulisani, ne izaziva erekciju ako niste seksualno uzbuđeni. Dejstvo započinje 30-60 min posle uzimanja. Posle obilnog obroka, potrebno je vise vremena za započinjanje dejstva leka. Alkohol prolazno smanjuje sposobnost erekcije,pa se zato ne preporućuje konzumiranje alkoholnih pica u većoj meri pre uzimanja leka. Lek ćuvajte na temperaturi do 30°C, van domašaja dece. Ne koristite ga posle isteka roka upotrebe označenog na originalnom pakovanju.
TRUDNOĆA I LAKTACIJA Lek se ne primenjuje kod žena, pa trudnoća i dojenje nisu stanja relevantna za njegovu primenu.
UPRAVLJANJE MOTORNIM VOZILIMA I MAŠINAMA Vrtoglavice i promene vida mogu smanjiti sposobnost za upravljanje motornim vozilima, mašinama kao i rada na visinama.
NAČIN ČUVANJA Na temperaturi do 30°C, u origlfialnom pakovanju da bi se lek zaštitio od vlage, izvan domašaja dece.
ROK UPOTREBE Označen na originalnom pakovanju